[신약 시리즈 -2-] 알츠하이머 신약 Leqembi(레켐비)

알츠하이머, 드디어 치료 가능할까?

오늘 미국 FDA 승인받은 신약 Leqembi(레켐비) 이야기를 해볼게요.

치매, 특히 알츠하이머병은 전 세계적으로 수많은 환자와 가족들에게 깊은 고통을 주는 질병이에요. 지금까지는 증상 완화에 초점을 둔 약물만 있었기 때문에 ‘진짜 치료제’는 없다고 여겨져 왔죠.

그런데 2023년, 미국 FDA가 정식으로 승인한 **Leqembi(레켐비)**는 이 흐름을 바꾸는 중요한 전환점이 되었어요.

이번 글에서는 이 신약이 어떤 약인지, 어떤 작용을 하고, 어떤 한계와 가능성이 있는지 정리해볼게요.

Leqembi는 어떤 약인가요?

제품명: Leqembi

성분명: lecanemab

제조사: Eisai(에자이) & Biogen(바이오젠)

적응증: 초기 단계의 알츠하이머병


Leqembi는 항체 기반의 생물학적 제제로, 알츠하이머의 주요 원인 중 하나로 알려진 베타 아밀로이드(β-amyloid) 단백질을 표적으로 해요. 이 단백질은 뇌에 비정상적으로 쌓이면서 신경세포를 손상시키고, 결국 기억력 저하, 혼란 등의 증상을 유발하죠.

기존 알츠하이머 치료제와의 차이점

지금까지 사용된 약물들은 주로 증상 완화를 목표로 했어요. 예를 들어, 뇌 내 아세틸콜린 농도를 높여 일시적으로 기억력을 유지하게 하는 방식이죠.

하지만 Leqembi는 질병의 원인에 직접 작용해요. 뇌에 쌓인 베타 아밀로이드를 찾아 결합하고, 면역반응을 유도해 제거하게 만드는 방식이죠.

이런 접근은 기존 약물들과 완전히 다른 차원의 접근이라고 할 수 있어요.

임상 3상 결과: 효과는 어느 정도?

Leqembi는 CLARITY-AD 임상 3상 시험을 통해 효과와 안전성을 입증받았어요.

대상: 초기 알츠하이머병 환자 약 1,800명

기간: 약 18개월

결과:

인지기능 저하 속도 27% 감소

뇌 속 베타 아밀로이드 수치 의미 있게 감소

치료 효과는 빠르면 6개월부터 나타남



이 정도 효과는 알츠하이머 치료제 역사상 상당히 의미 있는 결과로 평가되고 있어요. 특히 ‘진행을 늦출 수 있다’는 점이 가족과 환자에게는 큰 희망이 되죠.

투여 방법과 조건

Leqembi는 **자가 투여가 아닌 병원 정맥주사(IV infusion)**로만 사용돼요.

투여 주기: 2주에 1번

치료 대상: 초기 알츠하이머 환자만 가능

사전 검사 필수:

PET 스캔 또는 뇌척수액 검사로 베타 아밀로이드 축적 여부를 확인해야 해요.

부작용과 주의사항

신약인 만큼 부작용에 대한 우려도 있어요. 가장 주의해야 할 부작용은 다음과 같아요:

ARIA (Amyloid-Related Imaging Abnormalities)

뇌 부종(ARIA-E)

뇌 미세출혈 또는 출혈(ARIA-H)


두통, 어지럼증, 메스꺼움 등 일반적인 주사 관련 부작용


치료 전 MRI 검사, 치료 중 정기적인 모니터링이 권장되고 있어요. 특히 혈관성 이상이 있는 경우 위험이 커질 수 있어서 전문의 상담이 꼭 필요해요.

치료비와 접근성 문제

Leqembi는 고가의 치료제예요.
미국 기준으로 1년 치료비가 약 $26,500(한화 약 3,500만 원) 정도.

미국에서는 메디케어가 일정 조건 하에 보험 적용을 해주지만,
여전히 환자 부담이 크고, 진단부터 투여까지 모든 과정이 매우 복잡해요.

한국에서는 아직 도입되지 않았지만, 향후 국내 승인 여부나 건강보험 적용 가능성에 대한 논의가 진행될 수 있겠죠.




정리하자면,

Leqembi는 세계 최초로 임상 3상 결과를 기반으로 정식 승인된 베타 아밀로이드 제거 신약이에요.

알츠하이머의 진행을 27% 늦춘다는 건 치료의 패러다임을 바꾸는 시작점이라고 할 수 있어요.

아직 한계는 있지만, 앞으로의 알츠하이머 치료 방향에 큰 영향을 미칠 약물이에요.

치매라는 질환은 단순히 개인의 문제가 아니라 가족 전체의 삶을 흔드는 병이에요.

Leqembi 같은 신약이 더 발전하고, 비용과 접근성이 낮아진다면 정말 많은 사람들의 삶의 질이 달라질 수 있겠죠.

앞으로도 의미 있는 신약 소식이 있으면 계속 소개해볼게요.

궁금한 약 있으면 댓글이나 메시지로 남겨줘요!